膵酵素製剤（Pancreatic Enzyme Products）

学名

Pancreatin

概要

膵酵素製剤は、リパーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ酵素の混合物である膵酵素（パンクレアチンまたはパンクレリパーゼ）を含みます。アメリカでは、膵酵素製剤は処方薬（例：Creon、Zenpep、Pancreaze、Ultresa、Viokace、Pertzye）または栄養補助食品として入手可能です。処方薬は膵機能不全の治療を目的とし、FDA（アメリカ食品医薬品局）によって承認されていますが、栄養補助食品は主に消化補助として使用されます。

安全性

• おそらく安全：

  • 処方薬：適切に使用した場合、成人および子供において安全とされています。推奨初期投与量は1食あたり体重1 kgあたり500～1000リパーゼ単位、最大1食あたり2500リパーゼ単位、または1日あたり脂肪1 gあたり4000リパーゼ単位まで。
  • 高用量（1食あたり2500リパーゼ単位を超える場合）は医学的に必要と判断された場合のみ処方されます。

• おそらく安全ではない：

  • 処方薬：1食あたり2500リパーゼ単位、または1日あたり1万リパーゼ単位を超える用量は、特に1食あたり6000リパーゼ単位を超える場合、線維性結腸症を引き起こす可能性があります。

• 妊娠および授乳中：信頼できる十分な情報がないため、必要不可欠な代替療法としての使用に限ります。

副作用

• 一般的な副作用：

  • 口からの摂取：腹痛、便秘、下痢、口腔および肛門周辺の刺激、吐き気、脂肪便、嘔吐、口の乾燥、ガス。
  • 粉末形状の局所使用：皮膚、目、粘膜、呼吸器に刺激を引き起こす可能性があります。口に保持した場合、潰瘍や口内炎を引き起こす可能性があります。

• 稀な重篤な副作用：

  • 口からの摂取：非常に高用量では、線維性結腸症、血中および尿中の尿酸値の上昇、血糖コントロールの悪化。
  • 吸入：喘息、気管支痙攣、肺の過敏症反応。

効果

有効

• 膵機能不全：処方膵酵素製剤は、外分泌膵機能不全の消化を改善します。ただし、非処方製品の有効性は不明であり、使用は推奨されません。

証拠が不足

• アトピー性皮膚炎（子供における）、HIV/AIDS、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）、膵臓癌による外分泌膵機能不全などの治療効果については、さらなる研究が必要です。

用量と投与方法

• 成人：

  • 処方薬：通常、1食あたり体重1 kgあたり500～2500リパーゼ単位、または1食あたり5万リパーゼ単位が使用されます。
  • 注意点：酸性食品や果汁と一緒に摂取すると膵酵素が分解され、腸溶性製剤でない場合は酵素活性が低下する可能性があります。

• 子供：

  • 処方薬：通常、1食あたり体重1 kgあたり500～2500リパーゼ単位。

標準化と製剤

• アメリカでは処方薬および栄養補助食品として販売されています。
• 処方薬：豚の膵臓から抽出された膵酵素を含み、膵リパーゼの含有量が標準化されています。一部の製剤は腸溶コーティングが施されています。
• 補助食品：リパーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼを含むが、活性成分の量は一貫していない場合があります。

相互作用

• アカルボース（Precose、Prandase）：膵酵素製剤がアカルボースの効果を減少させる可能性があります。
• 葉酸：膵酵素製剤が葉酸の吸収を減少させる可能性があります。

薬理作用

• 一般的な作用：膵酵素製剤はリパーゼ、プロテアーゼ、アミラーゼなどの消化酵素を含み、主に豚の膵臓から得られます。
• 消化効果：膵機能不全患者では、膵酵素製剤が脂肪やタンパク質の消化を改善します。
• アレルギー作用：膵酵素製剤はアトピー性皮膚炎患者の腸管透過性を改善し、症状を軽減する可能性があります。

分類

• 低血糖作用剤、酵素、プロテアーゼ（タンパク質分解酵素）