サプリメントの成分 — サプリメント

学名 Lacticaseibacillus rhamnosus 概要 (Overview) Lacticaseibacillus rhamnosus（L. rhamnosus）は、乳酸を生成するグラム陽性、棒状、嫌気性細菌です。L. rhamnosusは、口腔内、腸管、膣内、または発酵肉、魚、野菜、穀物に存在します。また、特定の株がプロバイオティクスとしてサプリメントや機能性食品に使用されています。プロバイオティクスは、食品や食品成分として摂取される生きた微生物で、健康効果が確認されています (90605,101513)。 警告 (Warnings) 分類変更2020年4月、Lactobacillus属は25の異なる属に再分類され、L. rhamnosusは新たにLacticaseibacillus属に分類されました。ただし、製品ラベルには引き続き旧名称のLactobacillus rhamnosusと記載されている場合があります。 COVID-19L. rhamnosusがCOVID-19の予防や治療に有効であるという確かな証拠はありません。 壊死性腸炎 (NEC)低出生体重児のNEC予防にプロバイオティクスが有益とされる場合がありますが、L. rhamnosusは特に推奨されていません。また、極端に低出生体重の乳児においては、プロバイオティクスによる感染リスクがあるとされています。 安全性 (Safety) 成人適切に使用した場合、L. rhamnosus（生菌）は安全とされています。研究では最大6か月間の使用が確認されています。 子どもLacticaseibacillus rhamnosus GG（LGG）を含む製品は、5日から36か月間の使用で安全性が確認されています。ただし、極端に低出生体重（1000g未満）の乳児には注意が必要です。 妊娠中妊娠中に適切に使用した場合、安全性が確認されています。ただし、一部の研究で妊娠中のプロバイオティクス使用が妊娠高血圧症候群のリスクを増加させる可能性が示唆されています。 授乳中授乳中に適切に使用した場合、安全性が確認されています。 副作用 (Adverse Effects) 一般的に、L. rhamnosusは経口摂取で良好に耐容されます。 軽度の胃腸障害が一般的な副作用として報告されています。 まれに感染症が発生する可能性があります。 効果 (Effectiveness) 効果が示唆されている用途 抗生物質関連下痢 (AAD)L. rhamnosus GGは、大人と子どもにおける抗生物質関連下痢のリスクを軽減する可能性があります。 アトピー性皮膚炎経口摂取により、乳幼児のアトピー性皮膚炎の予防と治療に効果がある可能性があります。 アトピー疾患妊娠中または授乳中に摂取することで、乳幼児のアトピー疾患を予防する可能性があります。 効果が不十分または効果なしの用途 重症疾患（外傷）L. rhamnosusは重症疾患患者の予後改善には効果がない可能性があります。 ピーナッツアレルギーL. rhamnosusはピーナッツ免疫療法の効果を高める可能性は低いです。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP)VAPの予防には効果がなく、感染リスクを増加させる可能性があります。 さらなる研究が必要な用途 便秘、下痢、IBS（過敏性腸症候群）、免疫機能、糖尿病、歯周病、ラクトース不耐症など多くの症状や疾患において、効果の有無を判断するにはさらなる研究が必要です。 用法・用量 (Dosing & Administration) 成人1日あたり最大200億CFU（コロニー形成単位）を最大6か月間使用することが一般的です。 子ども用量は使用目的によって異なりますが、L. rhamnosus GGの使用が一般的です。 作用機序 (Mechanism of Action) 抗生物質の副作用予防プロバイオティクスは、腸内フローラの正常化や病原菌の腸管粘膜への付着を防ぎます。 抗炎症作用腸内バリア機能を改善し、炎症性サイトカイン（TNF-αやCRP）のレベルを低下させる可能性があります。 免疫調節作用L. rhamnosusは免疫系を調節し、抗体（特にIgA）の産生を増加させる可能性があります。 まとめ Lacticaseibacillus rhamnosusは抗生物質関連下痢やアトピー性皮膚炎の予防・治療に効果を持つ可能性がありますが、多くの用途についてさらなる研究が必要です。適切に使用すれば安全ですが、低出生体重児や免疫力が低下している患者には注意が必要です。 References See Monograph References

学名 Lacticaseibacillus paracasei 概要 (Overview) Lacticaseibacillus paracasei（L. paracasei）は、乳酸を生成するグラム陽性、棒状、ホモ発酵性の嫌気性細菌です。L. paracaseiは人間の口腔内や発酵食品（穀物、野菜、肉、乳製品）に存在します。また、特定の株はプロバイオティクスとしてサプリメントや機能性食品に使用されます。プロバイオティクスとは、食品や食品成分として摂取される生きた微生物で、健康効果が確認されています (90605,101513)。 警告 (Warnings) 分類変更2020年4月、Lactobacillus属は25の異なる属に再分類され、L. paracaseiは新たにLacticaseibacillus属に分類されました。ただし、製品ラベルや出版物では引き続き旧名称であるLactobacillus paracaseiとして記載されている場合があります。 COVID-19L. paracaseiがCOVID-19の予防や治療に有効であるという確かな証拠はありません。 壊死性腸炎 (NEC)低出生体重児のNEC予防にプロバイオティクスが有益とされる場合がありますが、L. paracaseiは特に推奨されていません。また、極端に低出生体重の乳児においては、プロバイオティクスによる感染リスクがあると警告されています。 安全性 (Safety) 成人適切に使用した場合、L. paracasei（生菌および加熱不活化）は安全とされています。生菌は最大4年間、加熱不活化菌は最大3か月間の使用で安全性が確認されています。 子ども1歳から18歳の子どもにおいても、安全に使用できます。ただし、極端に低出生体重の乳児（1,000グラム未満）では安全性が確認されていないため、注意が必要です。 妊娠中・授乳中妊娠中および授乳中の使用についても安全性が確認されていますが、適切な用法に従う必要があります。 副作用 (Adverse Effects) 一般的に、L. paracaseiは経口摂取で良好に耐容されます。 軽度の胃腸障害が最も一般的です。 まれに感染症のリスクがあります。 効果 (Effectiveness) 効果が示唆されている用途 アレルギー性鼻炎（花粉症）経口摂取で症状を改善する可能性があります。 アトピー性皮膚炎妊娠中または授乳中の母親が摂取した場合、乳児の発症を予防する可能性があります。 風邪L. paracaseiと他のプロバイオティクスの組み合わせが風邪の頻度や重症度を減少させる可能性があります。 効果が不十分または効果なしの用途 便秘効果が確認されていません。 抗生物質関連下痢単独での効果は不明です。 その他（糖尿病、過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎など）これらの用途については信頼できるデータが不足しています。 さらなる研究が必要です。 用法・用量 (Dosing & Administration) 成人1日最大20億CFU（コロニー形成単位）を最大5週間使用。 子ども研究が限られており、標準的な用量は不明です。 作用機序 (Mechanism of Action) 抗生物質の副作用予防プロバイオティクスは腸管粘膜への病原菌の定着を防ぎ、腸内フローラを改善する可能性があります。 抗炎症作用炎症性サイトカイン（CRPやTNF-α）を減少させ、腸内バリア機能を改善する可能性があります。 免疫調節作用L. paracaseiは免疫系を調節し、IgAや抗炎症性サイトカインのレベルを増加させる可能性があります。 抗酸化作用酸化ストレスを軽減する可能性があります。 まとめ L. paracaseiはアトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎などの症状改善に一定の可能性を持つプロバイオティクスですが、多くの効果についてさらなる研究が必要です。適切に使用することで安全性が高いですが、低出生体重児などのリスク群には注意が必要です。 References See Monograph References

学名 Lacticaseibacillus casei 概要 (Overview) Lacticaseibacillus casei（L. casei）は、乳酸を生成するグラム陽性、棒状、ホモ発酵性の嫌気性細菌です。L. casei は乳幼児の糞便や鼻咽頭に自然に存在します。また、特定の株がプロバイオティクスとしてサプリメントや機能性食品に使用されています。プロバイオティクスとは、食品や食品成分として摂取される生きた微生物で、健康効果が確認されています (90605,101513)。 警告 (Warnings) 分類変更2020年4月、Lactobacillus属は25の異なる属に再分類され、L. caseiは新たにLacticaseibacillus属に分類されました。ただし、製品ラベルや出版物では引き続き旧名称であるLactobacillus caseiとして記載されている場合があります。 COVID-19L. caseiがCOVID-19の予防や治療に有効であるという確かな証拠はありません。 壊死性腸炎 (NEC)低出生体重児のNEC予防にプロバイオティクスが有益とされる場合がありますが、L. caseiは特に推奨されていません。また、極端に低出生体重の乳児においては、プロバイオティクスによる感染リスクがあると警告されています。 安全性 (Safety) 成人適切に使用した場合、安全性が高いとされています。最大8週間の試験で安全に使用されています (90230,112517)。 子どもほとんどの年齢で安全に使用できますが、極端に低出生体重の乳児（1,000グラム未満）では安全性が確認されていないため、注意が必要です。 妊娠中・授乳中妊娠中は適切に使用した場合に安全とされています。ただし、授乳中の使用に関する信頼できる情報は不十分です。 副作用 (Adverse Effects) 一般的にL. caseiは経口摂取で良好に耐容されます。 軽度の胃腸障害が最も一般的です。 まれに、感染症のリスクが懸念されます。 効果 (Effectiveness) 十分な証拠がないが興味のある用途 抗生物質関連下痢他の成分との組み合わせでのみ評価されており、単独での効果は不明です。 アトピー性皮膚炎他の成分との組み合わせでのみ評価されており、単独での効果は不明です。 便秘、糖尿病、高血圧、過敏性腸症候群、脂質異常症など、多くの症状や疾患についても同様に、単独での効果は不明です。 さらなる研究が必要です。 用法・用量 (Dosing & Administration) 成人1日100百万～1000億CFU（コロニー形成単位）を最大3か月間使用。 子ども1日100～300百万CFUを最大4か月間使用。 標準化と製剤 (Standardization & Formulation) L. casei製剤は、生きた菌の数（CFU）で強度が測定されます。カプセル、錠剤、粉末、発酵乳、ヨーグルトなどの形態で提供されます。 相互作用 (Interactions) 抗生物質との相互作用抗生物質と併用することで、L. caseiの効果が減少する可能性があります。 作用機序 (Mechanism of Action) 抗炎症効果リウマチ性関節炎患者において、炎症性サイトカイン（TNF-αやIL-12）のレベルを下げ、抗炎症性サイトカイン（IL-10）を増加させる可能性があります。 抗生物質の副作用予防抗生物質の使用中にプロバイオティクスを摂取することで、病原菌の腸管粘膜への定着を防ぎ、正常細菌叢の枯渇を最小限に抑えると考えられています。 抗がん作用動物モデルでは、腫瘍の発生を抑制する可能性が示されています。 免疫調節作用免疫系の調節に関与し、特に腸内および皮膚の炎症を軽減する可能性があります。 分類 (Classifications) 免疫調節剤、プロバイオティクス References See Monograph References

Scientific Name 2-Hydroxypropionic acid 概要 (Overview) 乳酸はアルファヒドロキシ酸（Alpha Hydroxy Acids, AHAs）の一種で、柑橘類、サトウキビ、酸味のあるミルク、リンゴ、ブドウなど食品中に自然に含まれる酸です (6064,10104,95601)。主に化粧品に利用されるほか、米国食品医薬品局 (FDA) 承認の処方薬にも含まれる場合があります。ただし、これらの製品は本トピックの範囲外です。 安全性 (Safety) 高い安全性適切に局所使用した場合、乳酸は安全とされています (952,106612,108408)。 顔の皮膚には10%以下の濃度が安全。 非顔面の皮膚には15%以下の濃度が安全。 口腔内洗浄液（5%濃度）を7～14日間使用した場合も安全とされています (108168,108174)。 膣内で2～7日間使用した場合も安全です (108169,108172)。 使用に注意が必要な場合高濃度の乳酸やその他のアルファヒドロキシ酸の不適切な使用は、皮膚火傷の原因となる可能性があります。顔には10%以上、それ以外の部位には15%以上の濃度は、皮膚科医の指導のもとで使用すべきです (10101,106612)。 妊娠・授乳中適切な濃度で局所使用する場合、安全とされています (949,952,955,106612)。ただし、経口使用については十分な信頼性のある情報がないため、避けることが推奨されます。 副作用 (Adverse Effects) 一般的な副作用軽度の刺激、日光感受性、チクチク感。 まれな重篤な副作用高濃度の場合、以下のような症状が発生する可能性があります：皮膚癌のリスク増加、皮膚損傷、一時的な色素沈着、出血、水疱、火傷、かゆみ、赤み、皮膚の脱落、腫れなど。 効果 (Effectiveness) 効果が認められている用途 乾燥肌乳酸（乳酸塩やアンモニウム乳酸を含む）は乾燥肌の改善に有効です。 十分な信頼性のある証拠が不足している用途 ニキビ、老化した肌、細菌性膣炎、口内炎、肝斑（メラスマ）、爪真菌症、脂漏性皮膚炎、尿路感染症（UTI）の予防、いぼ（尋常性疣贅）など。 さらなる研究が必要です。 用法・用量 (Dosing & Administration) 成人 局所使用：乳酸4～15%を含むローションやクリームを1日1～2回、2～6か月間使用。 短時間接触型ピーリング（85%濃度）は4週間ごとに使用することができますが、医師の監督下で行うべきです。 子供 研究が限られており、標準的な用量は不明です。 標準化と製剤 (Standardization & Formulation) 乳酸を含む製剤にはクリーム、ローション、溶液があります (952,954,955)。製品ラベルに成分濃度が記載されているものを選ぶことが推奨されます。 相互作用 (Interactions) 薬物・サプリメントとの相互作用 知られていません。 敏感肌の個人 乳酸の使用により刺激が生じる可能性があります。 過剰摂取 (Overdose) 乳酸の過剰摂取に関する情報は不十分です。 作用機序 (Mechanism of Action) 皮膚効果乳酸は死んだ皮膚細胞の最上層を剥離させることで、乾燥肌や老化肌を改善します (6064,106612)。また、5～12%濃度では皮膚の厚みを増加させ、弾力を向上させることが知られています。 創傷治癒乳酸は血管内皮増殖因子（VEGF）の分泌を増加させ、血管新生および創傷治癒を促進します (108168)。 分類 (Classifications) 光感作物質、アルファヒドロキシ酸 References See Monograph References

学名 [Beta]-D-galactoside galactohydrolase 概要 ラクターゼは、乳糖をグルコースとガラクトースに分解する酵素です (96348)。一部の人々は「乳糖不耐症」であり、自分自身で乳糖を分解することができません。このため、腹痛、下痢、ガスなどの症状を引き起こし、乳製品を避ける原因となります (2376,2377)。市販のラクターゼは、以下の微生物から抽出されています： Candida pseudotropicalis Kluyveromyces lactis（旧名：Saccharomyces lactis） Aspergillus oryzae (104108,104109,106669)。 安全性 高い安全性適切な方法で乳糖を含む食品と一緒に摂取する場合、安全とされています。米国では、Candida pseudotropicalis または Kluyveromyces lactis 由来のラクターゼが GRAS (Generally Recognized as Safe) ステータスを持っています (104108,104109)。ラクターゼは、最大9900 IU または 最大13,500 FCCユニット の量で安全に使用されています (2371,2372,2373,106669)。 子供乳糖を含む食品と一緒に適切に使用する場合、安全とされています。 妊娠中および授乳中乳糖を含む食品と一緒に適切に使用する場合、安全とされています。 副作用 一般的な安全性経口摂取では、一般的にラクターゼは良好に耐容されます。 効果 有効 乳糖不耐症乳糖を分解できない人が乳糖を摂取した際の胃腸症状を軽減する効果があります。 十分な信頼性のあるエビデンスが不足しているもの 乳児疝痛 (Colic)ラクターゼが乳児疝痛に有益かどうかは不明です。 早産児のケアラクターゼが早産児に有益かどうかは不明です。 さらに研究が必要です。 用法・用量 成人 経口投与通常、6000〜9000 IU を食事前に摂取します。条件に応じた具体的な情報は効果のセクションを参照してください。 子供 研究が限られており、典型的な投与量は利用可能ではありません。 標準化および製剤 ラクターゼ補助剤は、チュアブル錠や溶液として市販されています (2374,2375,96346,96347)。 相互作用 薬物との相互作用 知られていません。 サプリメントとの相互作用 知られていません。 疾患との相互作用 知られていません。 検査との相互作用 知られていません。 過剰摂取 ラクターゼの過剰摂取の症状や治療に関する十分な信頼性のある情報はありません。 薬理動態 ラクターゼの薬理動態に関する十分な信頼性のある情報はありません。 作用機序 ラクターゼは、糖分解酵素であり、乳糖をグルコースとガラクトースに加水分解します (9,511,96348)。 分類 酵素 References See Monograph References