Now Foods(ナウフーズ): 法令遵守と製造基準の卓越性

投稿者：リンクプロ on 2024年11月29日

Now Foods(ナウフーズ)sは、自然製品の製造に関してFDA（アメリカ食品医薬品局）の要件を満たすだけでなく、それを超える取り組みを行ってきました。以下は、同社のコンプライアンス、品質管理、製造慣行に関する詳細です。

コンプライアンス分野と対応

1. GMP規則とコンプライアンスの専門知識

業界で高く評価される品質管理チームを擁する。
2000年からNPA（全米自然食品協会）によるGMP認証取得、2015年からGMP認証取得済み。

2. FDA検査

2020年2月に施設が検査され、指摘事項なし。

3. ラベル保証

すべての完成品がラベル記載内容を満たしているかテスト済み。

原材料および製品の品質

1. 原材料テスト

身元確認、強度、重金属、微生物汚染、およびその他の可能性のある不純物を検査。

2. 供給業者の資格確認

使用前にすべての供給業者を徹底的に審査。

3. 不純物検査

スポーツおよび男性向け製品はステロイドや医薬品成分についてテスト。
ミルクプロテインはメラミン検査を実施。減量製品は隠れた薬物成分を検査。

4. 有機製品認証

USDAのNOP（全米有機プログラム）の要件を満たし、QAI（国際品質保証協会）による認証取得。

製造基準

1. 標準作業手順

すべての手順がFDA GMP要件に準拠しており、品質管理チームにより独立して承認。

2. 品質検査

製造プロセスのすべての段階で品質管理による検査実施。

3. 交差汚染防止

特殊な空調システム、物理的分離、清掃手順、残留物テストなどのシステムで交差汚染を防止。

施設と衛生管理

1. ラボ

分析化学、微生物学、物理テスト、官能検査を行う社内ラボを完備。

2. 衛生管理

マスター衛生スケジュールや害虫駆除プログラムなどの徹底した衛生管理を実施。

3. 水の浄化

高純度の水を使用し、定期的にモニタリングとテストを実施。

高度な検査と危険防止

1. 分析方法

科学的に有効な方法で成分の識別、強度の測定、汚染の検出を実施。

2. 微生物検査

有害な病原体が存在せず、微生物のレベルが安全な範囲内にあることを確認。

3. 危険管理

ふるい、磁石、金属検出機などを使用して汚染を防止する仕組みを採用。

製造記録と管理

1. 成分の計量確認

各成分の追加は二重確認され、正確性と安全性を保証。

2. バッチ記録

製造記録をFDA要件に従い6年間保管。

3. 保管サンプル

すべての製品、原材料、製造中のサンプルを6年間保管。

4. 安定性試験

製品が安定した品質を保ち、有効期限内に劣化しないことを確認する試験を継続的に実施。

施設の維持管理

1. 施設の清掃

定められた清掃スケジュールに基づき、毎日清掃を実施。

2. 製品仕様

各製品の原材料、製造中、完成品の仕様に基づいてすべての生産を実施。

Now Foods(ナウフーズ)の包括的な取り組みは、安全で高品質な製品を提供し、規制機関や消費者の期待に応えることを目指したものです。

Area of Compliance	What We Do
GMP Regulations and Compliance Management Expertise	Well respected, industry known Quality Management.
FDA Inspection	Facility last inspected February 2020 – no observations.
GMP Certification	NPA GMP Certified since 2000; Certified since 2015.
Assure Label	All finished products tested to ensure products meet label claims.
Raw materials inspection and testing	All raw materials tested for identity, strength, heavy metals, microbial contamination and other likely adulterants.
Raw material suppliers	All raw material suppliers qualified prior to use.
Adulterant testing	All sports product ingredients, male product ingredients tested for steroids, active pharmaceutical ingredients (drugs). All milk proteins tested for melamine. All weight loss products tested for weight loss drugs.
Organic Products	All organic products manufactured by NOW meet the USDA NOP requirements and are certified by QAI.
Manufacturing procedures	All standard operating procedures meet FDA GMP requirements and are approved by Quality.
Quality Inspections	All products inspected by Quality Control personnel at every stage of the manufacturing process.
Cross contamination prevention	Quality procedures to prevent cross contamination and allergen contamination include separate warehousing, special air handling systems, physical separators, robust cleaning procedures, residue testing, equipment surface swabs, etc.
Laboratories	Extensive in-house labs – analytical chemistry, microbiology, physical testing, sensory testing.
Sanitation	Extensive sanitation procedures including Master Sanitation Schedules, pest control, etc.
Approval processes	All ingredients/products approved by Quality unit separate and independent from Manufacturing.
Calibrations	All equipment calibrated to ensure proper and accurate operation.
Hazards control	All processes have been assessed for potential hazards and controls implemented to prevent contamination at each step/stage of manufacturing. These features include sieves and magnets to prevent contamination of ingredients/mixes and metal detection at step of processing and packaging.
Water purification	Only high purity water that is regularly monitored and tested is used in processing purified and tested.
Analytical methods	Only scientifically valid analytical methods to determine identity, measure strength and detect contamination are used. Highly experienced and qualified senior scientists ensure methods are appropriate for their intended use.
Microbial testing	Ingredients/products are tested to ensure no harmful pathogens are present and that bacteria, yeasts and molds are at normal, safe levels.
Ingredient weighing	The addition of each ingredient is verified by a second person to ensure accuracy and safety.
Batch documentation	All batch production records and associated documents completed according to FDA requirements and maintained for 6 years.
Retained samples	Samples of all products, ingredients and in-process steps maintained for 6 years.
Stability testing	On-going stability testing of many products to ensure shelf stable and for expiration dating.
Ingredient identity	All ingredients tested to ensure correct identity using sophisticated analytical methods.
Clean facility	Facility cleaned daily according to cleaning schedule.
Specifications	All production is performed against extensive specifications for each product including raw material, in-process and finished product specifications.

Now Foods(ナウフーズ)

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タグ: NOW, ナウフーズ, ナウフーズ

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